【必買】處方藥產業的法律戰爭：藥品試驗資料之保護~必看好書





 





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商品訊息描述: 最暢銷產品一項新藥的研發，自著手進行研究直到取得上市許可，大約必須經歷十至十五年的時間，平均的花費高達八億零二百萬美元；這些巨額投資大多花費於對於候選藥物分子的臨床前實驗與人體臨床試驗， 即使只計算人體臨床試驗的投資，估計其花費也高達四億六千七百萬美開箱炫耀文元。因此對於致力研發新藥的品牌藥廠來說，利用「資料專屬權」制度來保護它對於臨床前實驗與人體臨床試驗所為的投資，乃成為其持續生存、發展的重要策略。

資料專屬權是基於保障品牌藥廠為取得處方藥品的上市許可而進行臨床前實驗與人體臨床試驗所為之投資，乃賦予品牌藥廠一段排除其他藥廠援引、使用其所有臨床前實驗與人體臨床試驗資料的期間之權利。本書論述、討論的範圍，涵蓋處方藥產業的背景與法律規範架構、藥品試驗資料對於處方藥產業的價值、世界主要國家保護藥品試驗資料的法制、TRIPS保護藥品試驗資料之規定、折價卷超值推薦資料專屬權的法理基礎與經濟意義、我國保護藥品試驗資料之法制，以及對於資料專屬權制度的檢討等議題，對於有意投入生物科技與處方藥產業的學子，乃其初步瞭解處方藥產業的最佳選擇；對於處方藥好康產業從業人士、主管機關及法律專業人員來說，本書亦為幫助讀者深入理解保護藥品試驗資料的法律制度的重要參考。

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商品訊息簡述:

  • 出版社：元照出版   
    新功能介紹
  • 出版日期：2008/01/01
  • 語言：繁體中文


 


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下面附上一則新聞讓大家了解時事



小摩挺金融 首選富邦金 | 上市公司 | 股市 | 聯合新聞網
摩根大通最新報告表示，今年台灣金融股仍將由銀行股衝鋒，不過在壽險股和銀行股評價差異已大，且壽險股獲利沒預期差，看好類股止跌反彈，首選獲利王富邦金（2881），並將中壽、台新金升至「加碼」。摩根大通此次重申銀行股優於壽險股，但在跌深價值浮現下，看好壽險股也有發揮，另外在銀行股，同步調降第一金至「減碼」，主要不看好限時下殺好康報報評價偏高，獲利也有隱憂。. } }); } 摩根大通證券台灣金融產業分析師黃聖翔表示，今年台灣銀行股大幅跑贏壽險股，足見銀行股基本面獲得認同。受惠台商回流、貿易戰轉移基地及政府擴大建設，預期銀行業貸款和手續費收入穩定成長，今年未扣除風險準備金的獲利表現（PPOP），將比去年平均成長10%。相較下，壽險業成長性受到質疑，不過黃聖翔分析，前四月市場反而沒有想像差，壽險股獲利僅較去年同期高峰減少三成多，比最壞情況好。另方面，隨壽險股與銀行股的評價差距來到長期高點，凸顯外超值推薦流行界對壽險股過度悲觀，不久到來的除權息旺季，可望推升壽險獲利；摩根大通預期，兩類金控評價不會進一步擴大。就金管會政策，不論是限制海外債或債券ETF投資，乃至未來才上路的IFRS 17，摩根大通認為仍多多少少帶來影響，人氣商品排行榜彌月送禮推薦不過危機也是轉機，政策引導台灣壽險朝更國際化、更嚴謹的制度轉型，而且多數壽險提到風險可控，反映台灣壽險還是有硬底子。獲利王富邦金營運穩定，長期獲得多家外資看好，摩根大通將其列為壽險股首選，其次是中壽和台新金，分別有大陸事業趨穩及整體體質改善的好消息，獲升評至「加碼」，最新目標價各30元、15.8元。其他外資方面，有大和、瑞信等日前考量IFRS 17等新上市限時商品風險，調降國泰金、富邦金目標價，各重申「加碼」或「中立」；持續悲觀看壽險金控的花旗，轉推薦首選玉山金；昨（31）日玉山金強攻27.4元，一舉衝破花旗給的27.3元目標價。 經濟日報／提供 分享 facebook


 美股逼近歷史新高 台股待科技股回神


（中央社記者韓婷婷台北20日電）儘管美國對中國祭出2000億美元加徵關稅，美國道瓊指數續漲逼近歷史新高，台股雖重新站上年線10813點，但電子股仍偏弱勢，分析師表示，台股多頭要再攻，電子股絕對是要角。

美股呈現傳產、金融強，電子股弱的分歧走勢，道瓊工業指數上漲158.8點、漲幅0.61%、收在26405.76點，NASDAQ指數下跌6.07點、跌幅0.08%、收在7950.04點，S&P 500指數上漲3.64點、漲幅0.13%、收在2907.95點，費城半導體指數上漲2.82點、漲幅0.21%、收在1371.68點。

分析師表示，台股19日大漲近百點，不過多頭主力以傳產股為主，電子股漲勢相對弱勢，以中小型股為主的櫃買指數漲幅在尾盤持續收斂，顯示在蘋果(Apple)股價回檔之際，以蘋概股為主的電子股難有波段走勢可期。

分析師指出，除了蘋概股該強未強外，基本面佳的漲價概念股尚未擺脫破底循環，尤以被動元件為主，國巨、華新科再度破底，也讓多頭士氣無法凝聚，由於目前除了年線外，5日線、10日線、月線、季線、半年線全都在10800點至10880點之間糾結，台股近2個交易日雖因逼近中秋連假交投趨於清淡，但技術面上已近多空表態決戰點。

投資人認為美中貿易戰正在接近尾聲，對貿易敏感的礦業和汽車類股應聲走揚，歐洲股巿延續第2天漲勢；倫敦FTSE 100指數漲30.89點、漲幅0.42%、以7331.12點作收，巴黎CAC 40指數漲29.95點、漲幅0.56%、收在5393.74點，法蘭克福DAX 30指數漲61.35點、漲幅0.50%、收在12219.02點。（編輯：張均懋）1070920







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